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インド受託製造提携先24 「Millennium Chemi Pharma (Mysore) Private Limited」について

Millennium Chemi Pharma (Mysore) Private Limitedとは

Millennium Chemi Pharma (Mysore) Private Limited は、インドにおいて急成長を遂げている企業の一つであり、著名な多国籍製薬企業向けに医薬中間体、原薬(API)、および高付加価値スペシャリティケミカルの製造を行っています。

同社は 1999 年に設立されました。製造施設はカルナータカ州マイソールに位置しており、約3エーカーの敷地に最新鋭の工場を有し、原薬、医薬中間体、スペシャリティケミカルの製造に必要な設備を完備しています。

同社の経営陣は、合成化学、プロセスエンジニアリング、品質システム、規制要件、環境・安全要件において豊富な経験を有する専門家で構成されており、製薬業界における確かな実績を有しています。

Millennium Chemi Pharmaの品質管理・認証

同社は、全ての部門における従業員の積極的な参画を通じて卓越性を追求し、世界水準の品質基準を遵守することで、世界クラスの企業となることを継続的に目指しています。原薬(API)、医薬中間体、およびスペシャリティケミカルの全製品の製造は、FDA および ICHガイドラインを参考に構築された包括的な GMP システムのもとで管理されています。

同社は非常に高い品質基準を維持していることに誇りを持っています。また、ISO9001:2008 品質マネジメントシステムの認証を取得しており、品質および安全性に関する要求事項に適合しています。さらに、原薬および医薬中間体の製造について、州 FDA 当局より GMP ライセンスを取得しています。


  • FDA・ICH ガイドラインに基づく包括的 GMP システムを運用
  • ISO 9001:2008 認証取得
  • 州 FDA 当局より GMP ライセンス取得
  • 全社的な品質意識向上、顧客要求の正確な把握、継続的改善を重視

 

Millennium Chemi Pharmaの生産設備

生産および研究開発施設は約 3 エーカーの敷地に広がっており、医薬中間体製造棟、原薬(API)製造用の最新鋭 GMP 施設、充実した研究開発設備、および製品をラボスケールからプラントスケールへ円滑に移行させるためのパイロットプラントを備えています。

また、工場には安定かつ継続的な操業を確保するために必要なすべてのユーティリティ設備が整備されています。

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  • グラスライニング反応器は、250L から 3,000L までの容量に対応しています。
  • ステンレス製反応器は、250L から 2,500L までの容量に対応しています。
  • パイロットプラントには、研究開発段階からのスケールアップに対応するため、20L〜100L の完全ガラスアセンブリー設備を 3 基備えています。
  • 分析設備には、HPLC、GC、UV 分光光度計、旋光計などの最新鋭分析機器を導入しています。
  • 工場には、最大 25kg/時の乾燥 HCl ガスを発生可能なドライ HCl ガス発生装置も備えています。
  • 工場の運転温度範囲は、−15℃〜180℃です。

  • 工場内にはエンジニアリングおよび保全体制が整備されており、ダウンタイムを最小限に抑えながら多目的設備を迅速に構成・切り替えることが可能であり、顧客の多様なニーズに対応しています。

    また、さまざまな仕様・容量の設備を備えていることにより、ラボスケールからパイロットスケール、さらに商業生産スケールへの円滑な移行を実現しています

    Millennium Chemi Pharmaの反応技術

    Acetylation Diazotisation Lithiation
    Condensation Esterification Mannich Reaction
    Coupling Reaction Friedel–Craft Reaction Reduction
    Clemmensen Reduction Grignard Reaction Vilsmeier Reaction
    Cyclisation Gomberg Reaction Wittig–Horner Reaction
    Chlorination Heck Reaction Wolff–Kishner Reduction
    Dieckmann Condensation Hydrolysis

    Safety, Health and Environment

    Millennium Chemi Pharma (Mysore) Private Limited は、医薬中間体、原薬(API)、およびスペシャリティケミカルの製造企業としての事業活動が環境に影響を及ぼす可能性があることを認識しています。同社は汚染防止に取り組んでおり、以下の活動を通じてこれを実践しています。

    • 処理技術の改善、再利用、およびリサイクルにより、廃棄物の発生を最小限に抑えること。
    • 製造工程で発生する不可避な廃棄物について、環境に配慮した方法で取り扱い、保管、および処分を行うこと。
    • 電力、水、およびエネルギー資源を効率的かつ効果的に使用すること。
    • 新製品開発および製品改良プログラムにおいて、より安全な化学物質およびプロセスの採用を目指すこと。

    また、Millennium Chemi Pharma (Mysore) Private Limited は、職場において最高水準の安全基準を維持することを目標としており、従業員、協力会社、来訪者、近隣住民、顧客、さらには地域社会全体の健康と安全の確保に努めています。そのため、以下の取り組みを実施しています。

    • 業務に従事する従業員に対し、最高品質の安全保護具を提供すること。
    • 職場における安全上の懸念事項に関する教育・訓練を従業員に実施すること。
    • 健康リスクを適切に管理するためのインフラを整備すること。
    • 従業員参画および経営層の可視化を促進する手段として、安全委員会の活動を積極的に推進・支援すること。

    製品リスト

    Intermediates:
     

    Commercial Production
    4-Bromo 2-Fluoro Biphenyl 41604-19-7 Flurbiprofen
    2-Cyclohexene-1-One 930-68-7 Carprofen
    2,4 Dihydroxy Acetophenone 89-84-9 Sofalcone
    2,4 Difluorobiphenyl 37847-52-2 Diflunisal
    6-Chloro-2-Hexanone 10226-30-9 Pentoxifylline
    [3-Dimethylamino)-propyl]-triphenyl phosphonium Bromide Hydrobromide 27710-82-3 Olopatadine HCL
    4-Hydroxy Phenyl Acetic Acid 156-38-7 Olopatadine HCL
    4-[(2-Carboxyphenyl)methoxy]benzeneacetic acid 55453-89-9 Olopatadine HCL

    6,11 Dihydro-11-oxodibenz [b,e] oxepin-2-acetic acid

    55453-87-7 Olopatadine HCL

    2-Amino 5-Chloro Pyridine

    1072-98-6 Zopiclone/Edoxaban
    /Betrixaban
    2-Fluorobiphenyl 321-60-8
    2-Amino-5-chloro-2’-Fluorobenzophenone 784-38-3 Midazolam
    L-Threonine Methyl Ester HCl 39994-75-7
    Dimethyl Azelate 1732-10-1
    1-(2,4-DichIorophenyl)-2-(1H-imidazoI-1-yI)-ethanol 24155-42-8

    Miconazole/Econazole/
    Fenticonazole

    5-Acetyl Salicylamide 40187-51-7 Labetalol HCL
    2-Amino-4-PhenyI Butane 22374-89-6 Labetalol HCL
    2-(Biphenyl-4-yl)-1-(Morpholin-4-yl) Ethanethione 5428-57-9 Felbinac
    4-Acetyl Biphenyl 92-91-1 Felbinac
    4-Methoxy Benzoyl Chloride 100-07-2 Amiodarone/Pimobendan
    Pyridine Hydrobromide 18820-82-1 Clarithromycin
    2,2- Difluoro Ethyl Acetate 1550-44-3
    5-Acetyl Methyl Salicylate 16475-90-4 Salbutamol/Albuterol
    2-Benzyl-5-Acetyl Methyl Salicylate 27475-09-8 Salmeterol/Albuterol
    5-Bromo 6-Amino Quinoxaline 50358-63-9 Brimonidine Tartarate
    O-Anisic Acid 579-75-9 Levosulpiride
    1-(2-Chloroethyl) Piperdine HCL 2008-75-5 Raloxefine/
    Levocloperastine
    Isopropyl formate 625-55-8
    4-Hydroxy Phenyl Ethyl Alcohol 501-94-0 Pimavanserin
    4-Bromo-2-Fluoro Aniline 367-24-8 Vandetanib
    N-Methyl Pentyl Amine 25419-06-1 Ibandronate Sodium

     

    Products Under Development/Scale-up
    4-Chloro Phenyl Hydrazine HCL 1073-70-7 Carprofen
    2-Chloro-N,N-dimethylacetamide 2675-89-0 Camostat Mesylate
    4-Hydroxybenzeneacetic acid-2-(dimethylamino)2-Oxoethylester 59721-16-3 Camostat Mesylate

    4-Guanidinobenzoic Acid HCL

    42823-46-1 Camostat/Nafamostat

    Methyl 2-Oxocyclopentanecarboxylate

    10472-24-9 Loxoprofen

    2,3:4,5-Bis-O-(1-methylethylidene)-b-D-fructopyranose

    20880-92-6 Topiramate

    4-Hydroxy Coumarin

    1076-38-6 Warfarin Sodium

    3-Benzoyl Propionic Acid

    2051-95-8 Sodium Phenyl Butyrate

    2-Bromo -4,5 Dimethoxy Benzyl Bromide

    4876-10-2 Pinaverium Bromide

    4-(bromomethyl)-2-(1H)-quinolinone

    53207-00-4 Rebamipide

    2-(4-(Benzyloxy)phenyl)ethanol

    61439-59-6 Betaxolol

    7-Acetoxy 4-Methyl Coumarin

    2747-05-9 Sodium Cromoglycate

    2,6-Dihydroxyacetophenone

    699-83-2 Sodium Cromoglycate

    6-Bromoveratraldehyde

    5392-10-9 Galanthamine

    D Tryptophan Methyl Ester HCL

    14907-27-8 Tadalafil

    1,2 Methylene Dioxy Benzene

    274-09-9 Tadalafil / Sesamol

    3-Chloro Propiophenone

    936-59-4 Bupropion

    Pyridine Hydrochloride

    628-13-7

    B-Cyclocitral

    432-25-7

    O-Acetotoluidide

    120-66-1

    2-Bromo-4-Fluoro Acetanilide

    1009-22-9
    Products Under Evaluation:
    6,7-Dimethoxy-3,4-Dihydroisoquinoline Hydrochloride 20232-39-7 Tetrabenazine/Valbenazine
    2-Chloro-3-(Chloromethyl) Thiophene 109459-94-1 Tioconazole
    4-(2-Methylamino Ethyl)
    Phenol Hydrobromide
    61186-07-0 Pimavanserin
    4-Bromobiphenyl 92-66-0 Sacubitril
    2-Phenyl Ethyl Bromide 103-63-9
    1-(4-Fluoro-3 Methyl Phenyl) Ethanone 369-32-4
    2-(Hydroxyimino)-N-(2-Methylphenyl) Acetamide 1132-03-2
    2-Acetyl Nicotinic Acid 89942-59-6

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